不良事件报告
根据相关法规规定,生产企业有义务收集药物不良事件报告,并根据实际情况向国家相关机构汇报。根据法律要求,在向药品上市许可持有人数据库中进行数据处理时,一切能够识别您个人身份的信息将被保护。不良事件是指患者或临床试验受试者在使用一种药品后,发生的任何不良医学事件,无论该事件是否与怀疑用药有因果关系。不良医学事件包括异常的实验室检查、症状(头痛、恶心)或体征(心跳加速,肝脏增大);此外,还包括其他信息,如缺乏疗效、服药过量、药物相互作用等。 

请根据符合您身份的类别,提交相关不良事件报告。感谢您的配合。

根据中国法规要求,智核生物公司药物警戒部可能会对您进行随访,进一步收集不良事件相关信息。
我们将严格保密患者的个人信息和医学材料,不会用于任何商业用途,除政府监管部门或法律法规要求外不会披露给任何其他第三方。
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