rhTSH
重组人促甲状腺激素

rhTSH也叫重组人促甲状腺激素,是一种重组蛋白类药物,可安全并快速提升人体血清促甲状腺激素水平,极大减轻甲状腺癌患者在治疗过程中的痛苦,也可提升甲状腺癌球蛋白检查的敏感性以及提升肿瘤组织对放射性碘的吸收量,因此在分化型甲状腺癌碘治疗前准备与随访复查检测中均有着重要的临床应用价值。国际上在rhTSH药物普及之前均采用甲状腺激素撤退法进行提升甲状腺激素,甲状腺激素撤退法会造成病人严重的甲减,包括中国大陆在内的尚无rhTSH药物的国家和地区至今扔沿用甲状腺激素撤退法,给病人带来诸多痛苦以及给治疗带来不便。

中美相关临床指南均强力推荐使用 rhTSH药物做为分化甲状腺癌治疗过程中停用甲状腺素的取代疗法。尽管中国大陆至今无此类药物上市,中华医学会相关协会在2012年与2014年编写的临床指南中已强烈推荐使用rhTSH药物进行提升促甲状腺激素。


SNA001

在2018年10月,智核生物的在研产品重组人促甲状腺激素SNA001获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批件,并在上海复旦大学附属中山医院顺利展开临床试验,为中国大陆首个获批并进入临床试验阶段的同类药物。
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SNA001临床试验
SNA001的临床1/2期临床试验于2019年年初正式启动,目前正在顺利推进中,临床3期试验预计将于2019年下半年开始招募病人。